РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ
от 3 июля 2015 г. № 1120

О создании сегмента единой информационном базы данных
в целях реализации мероприятий, связанных с обеспечением
безопасности донорской крови и ее компонентов,
и программно-технических средств защиты этой базы

В соответствии с Федеральными законами от 20 июля 2012 года № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов", от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", от 27 июля 2006 года № 152-ФЗ "О персональных данных" и во исполнение Соглашения от 16 мая 2014 года № 10 "О предоставлении в 2014 году иных межбюджетных трансфертов из федерального бюджета бюджету Калининградской области на финансовое обеспечение закупок компьютерного и сетевого оборудования с лицензионным программным обеспечением для реализации мероприятий по развитию службы крови", для обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов, оперативного информационного обмена данными о лицах, имеющих противопоказания к донорству крови и ее компонентов, в целях снижения риска распространения инфекционных заболеваний при применении донорской крови и ее компонентов

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Поставить на комплексное тестирование сегмент единой информационной базы данных в целях реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, и программно-технических средств защиты этой базы (далее - оборудование) в составе:
1) серверного оборудования регионального информационного центра;
2) автоматизированных рабочих мест;
3) системы защиты персональных данных;
4) сетевой инфраструктуры обмена данными и линий связи с 14 ноября 2015 года.
2. Определить центральным объектом сегмента единой информационной базы данных в целях реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, и программно-технических средств защиты этой базы ГБУЗ "Станция переливания крови Калининградской области".
3. Утвердить Порядок передачи информации о лицах, имеющих противопоказания к донорству крови и ее компонентов, в целях повышения безопасности донорской крови и ее компонентов в Калининградской области (далее - Порядок передачи информации) согласно приложению к настоящему Приказу.
4. Главному врачу ГБУЗ "Станция переливания крови Калининградской области" (Н.А. Кабанчук);
1) обеспечить размещение и эксплуатацию серверного оборудования регионального информационного центра, автоматизированных рабочих мест, системы защиты персональных данных, сетевой инфраструктуры и создание сегмента единой информационной базы данных в целях реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, и программно-технических средств защиты этой базы в срок до 10 декабря 2015 года;
2) назначить приказами должностных лиц, ответственных за обработку и ввод информации о лицах, имеющих противопоказания к донорству крови и ее компонентов, в базу данных федеральной автоматизированной информационной системы "АИСТ" (далее - "АИСТ");
3) организовать проведение аттестационных испытаний по безопасности информации информационной системы персональных данных - сегмента единой информационной базы данных в целях реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, и программно-технических средств защиты этой базы в срок до 13 ноября 2015 года;
4) организовать сбор данных о количественных и качественных показателях работы сегмента единой информационной базы данных в целях реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, и программно-технических средств защиты этой базы в срок до 21 декабря 2015 года.
5. Главным врачам ГБУЗ "Областная клиническая больница Калининградской области" (К.И. Полякову), ГБУЗ Калининградской области "Центральная городская клиническая больница" (С.И. Куликову), ГБУЗ "Наркологический диспансер Калининградской области" (Ю.Е. Скалину), ГБУЗ "Центр специализированных видов медицинской помощи Калининградской области" (Ю.К. Букину), ГБУЗ "Противотуберкулезный диспансер Калининградской области" (Е.Н. Туркину), ГБУЗ "Инфекционная больница Калининградской области" (В.Н. Бигулову) в срок до 13 ноября 2015 года:
1) подписать договор с ГБУЗ "Станция переливания крови Калининградской области" о передаче оборудования в безвозмездное пользование (договор ссуды) для своевременного наполнения федеральной автоматизированной информационной системы "АИСТ" (далее - "АИСТ");
2) обеспечить размещение и эксплуатацию оборудования для создания сегмента единой информационной базы по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов;
3) назначить приказами должностных лиц, ответственных за обработку и ввод информации о лицах, имеющих противопоказания к донорству крови и ее компонентов, в базу данных "АИСТ";
4) организовать обучение персонала работе с прикладными программами "АИСТ" на автоматизированных рабочих местах;
5) обеспечить оперативный сбор информации о лицах, имеющих противопоказания к донорству крови и ее компонентов, для своевременного пополнения базы данных "АИСТ" в соответствии с Порядком передачи информации.
6. Начальнику отдела информационных технологий департамента развития здравоохранения и информационных технологий Министерства здравоохранения Калининградской области (М.П. Литвинову) по согласованию с ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Калининградской области" (О.П. Михеенко) в срок до 13 ноября 2015 года организовать взаимодействие для решения следующих задач:
1) подписания договора между ГБУЗ "Станция переливания крови Калининградской области" и ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Калининградской области" о передаче оборудования в безвозмездное пользование (договор ссуды) для своевременного наполнения "АИСТ";
2) обеспечения эксплуатации оборудования для создания единой информационной базы по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов;
3) определения должностных лиц, ответственных за обработку и ввод информации о лицах, имеющих противопоказания к донорству крови и ее компонентов в базу данных "АИСТ";
4) организации обучения персонала работе с прикладными программами "АИСТ" на автоматизированных рабочих местах;
5) обеспечения оперативного сбора информации о лицах, имеющих противопоказания к донорству крови и ее компонентов, для своевременного пополнения базы данных "АИСТ" в соответствии с Порядком передачи информации.
7. Главным врачам государственных медицинских организаций Калининградской области и ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Калининградской области":
1) обеспечить обмен данными о лицах, имеющих противопоказания к донорству крови и ее компонентов, в соответствии с Порядком передачи информации;
2) доложить о проделанной работе в Министерство здравоохранения Калининградской области по адресу электронной почты m.litvinov@gov39.ru, в ГБУЗ "Станция переливания крови Калининградской области" по адресу электронной почты donor@baltnet.ru в срок до 10 декабря 2015 года.
8. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя министра Т.Н. Николаеву.

Временно исполняющая
обязанности министра
В.В. Карташова





Приложение
к Приказу
Министерства здравоохранения
Калининградской области
от 3 июля 2015 г. № 1120

ПОРЯДОК
передачи информации о лицах, имеющих противопоказания
к донорству крови и ее компонентов, в целях повышения
безопасности донорской крови и ее компонентов
в Калининградской области

1. Настоящий Порядок разработан в целях повышения инфекционной безопасности донорской крови и ее компонентов в Калининградской области.
2. Передача информации (персональных данных) о лицах, имеющих противопоказания к донорству крови и ее компонентов, осуществляется в соответствии с законодательством и нормативными правовыми актами Российской Федерации и Калининградской области в области охраны здоровья граждан и персональных данных.
3. Информация о лицах, имеющих противопоказания к донорству крови и ее компонентов, вносится в базу данных автоматизированной информационной системы "АИСТ" (далее - "АИСТ").
4. К лицам, имеющим противопоказания к донорству крови и ее компонентов, относятся пациенты, имеющие или имевшие в анамнезе заболевания, указанные в перечне противопоказаний к донорству крови и ее компонентов (приложение № 2 к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации № 364 от 14.09.2001 "Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов"), а также лица, имеющие сомнительный результат иммунного блотинга на маркеры ВИЧ-инфекции, лица, относящиеся к группе риска, постоянные половые партнеры ВИЧ-инфицированных лиц, медицинские работники при аварийных ситуациях с ВИЧ-инфицированными пациентами.
5. Передачу информации в базу данных "АИСТ" осуществляют государственные и федеральные медицинские организации Калининградской области, в которых осуществляется учет лиц, имеющих противопоказания к донорству крови и ее компонентов, согласно пункту 4 настоящего Порядка передачи информации:
1) ГБУЗ "Центр специализированных видов медицинской помощи Калининградской области", обеспечивающее сбор, обработку и передачу данных о больных сифилисом, состоящих на учете в медицинских организациях Калининградской области;
2) ГБУЗ "Противотуберкулезный диспансер Калининградской области", обеспечивающее сбор, обработку и передачу данных о больных туберкулезом, состоящих на учете в медицинских организациях Калининградской области;
3) ГБУЗ "Наркологический диспансер Калининградской области", обеспечивающее сбор, обработку и передачу данных о больных наркоманией и алкоголизмом, состоящих на учете в медицинских организациях Калининградской области;
4) ГБУЗ "Инфекционная больница Калининградской области", обеспечивающее сбор, обработку и передачу данных о больных СПИДом, ВИЧ-инфицированных лицах, лицах, имеющих сомнительный результат иммунного блотинга на маркеры ВИЧ-инфекции, лицах, относящихся к группе риска, постоянных половых партнерах ВИЧ-инфицированных лиц, медицинских работниках при аварийных ситуациях с ВИЧ-инфицированными пациентами, состоящих на учете в Калининградской области;
5) ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Калининградской области", обеспечивающее сбор, обработку и передачу данных о больных вирусными гепатитами, носителях маркеров вирусных гепатитов (HBsAg и анти-HCV антител), больных инфекционными заболеваниями (за исключением: СПИД, носительство ВИЧ-инфекции; сифилис врожденный или приобретенный; туберкулез, все формы) в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2001 № 364 "Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов", на которых поступили экстренные извещения из медицинских организаций, расположенных в г. Калининграде;
6) ГБУЗ "Станция переливания крови Калининградской области", обеспечивающее сбор и обработку данных о больных вирусными гепатитами, носителях маркеров вирусных гепатитов (HBsAg и анти-HCV антител), больных инфекционными заболеваниями, выявленных в медицинских организациях, расположенных в городах и районах Калининградской области (за исключением города Калининграда).
6. Обработку информации о лицах, имеющих противопоказания к донорству крови и ее компонентов, с соблюдением требований по безопасности информации должны осуществлять должностные лица медицинских организаций, указанных в пункте 5 настоящего Порядка передачи информации, назначенные приказами главных врачей этих медицинских организаций. Обработка информации осуществляется не позднее 1 рабочего дня, следующего за датой ее поступления в медицинскую организацию, указанную в пункте 5 настоящего Порядка передачи информации.

7. Государственные медицинские организации Калининградской области направляют информацию о выявленных лицах, имеющих противопоказания к донорству крови и ее компонентов, в день постановки на учет или в день установления диагноза в государственные и федеральные медицинские организации Калининградской области, указанные в 5 настоящего Порядка передачи информации, в соответствии с профилем заболевания.
8. Передаваемая информация о лицах, имеющих противопоказания к донорству крови и ее компонентов, должна включать:
1) фамилию, имя, отчество (полностью);
2) дату рождения (число, месяц, год);
3) место проживания и регистрации (населенный пункт, улица, дом, корпус, квартира);
4) диагноз, дату установления диагноза или дату взятия на учет.
9. ГБУЗ "Станция переливания крови Калининградской области" осуществляет отбор доноров, проверку и выбраковку заготовленной донорской крови и ее компонентов на основании полученных данных о лицах, имеющих противопоказания к донорству крови и ее компонентов, в течение суток с момента поступления информации.


------------------------------------------------------------------